MDMA-Hirnforschung: Klinische Studie und Wirkstoffherstellung CDMO

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David Vonlanthen dokumentiert die Schnittstelle zwischen Wirkstoffherstellung, CMO-Prozessvalidierung und regulierter klinischer Anwendung: Für eine der ersten kontrollierten Neuropsychopharmacology-Studien zur psychologischen und kardiovaskulären Wirkung von MDMA bei MDMA-naiven Probanden wurden die Kapseln am Kantonsspital Luzern hergestellt. Die Arbeit verbindet PET-Bildgebung (Vollenweider) mit pharmazeutischer Herstellungspraxis für klinische Studien.

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CDMO-Herstellung

Für Neuropsychopharmacology-Studien (Vollenweider, Zürich) entwickelte und skalierte David Vonlanthen die MDMA-Synthese vom Labormassstab zur Pilot-Scale-Produktion. Die Aufreinigung wurde optimiert für Wirkstoffqualität und Reproduzierbarkeit. Vollständige Charakterisierung nach ICH-Richtlinien (Identität, Reinheit, Wassergehalt, Schwermetalle, Verwandte Substanzen). Die MDMA-Kapseln wurden am Kantonsspital Luzern unter GMP-Standards hergestellt — analytische Kontrolle (HPLC-DAD), Dosiergenauigkeit (50–100 mg pro Kapsel), Die Arbeit demonstriert Vonlanthens CDMO Fachkompetenz: Wirkstoffsynthese, Prozess-Skalierung, pharmazeutische Analytik und CDMO-Begleitung von Laborchemie bis zur regulierten klinischen Anwendung.

Publikationen Vonlanthen

In dieser Beitragsreihe werden die Publikation von David Vonlanthen vorgestellt.