MDMA-Metaboliten-Analytik: HPLC–MS/GC–LC Qualitätskontrolle
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David Vonlanthen etablierte die analytische Methodik zur Bestimmung von MDMA (Methylenedioxymethamphetamin) und seinen Metaboliten in Plasma und Urin mittels HPLC-DAD und GC-MS — ursprünglich unter BAG-Aufsicht für kontrollierte Substanzen entwickelt, heute Grundlage für die Qualitätskontrolle in klinischen Studien zur MDMA-assistierten Psychotherapie. Die Methodik sichert therapeutisches Drug Monitoring und sichere Dosierung.
Analytische Validierung & Drug-Monitoring
Die HPLC-DAD- und GC-MS-Methoden zur MDMA-Bestimmung wurden nach GLP-Standards validiert und decken klinische Anforderungen von Plasma bis Urin ab. Selektivität, Linearität und Stabilität unter lagernden Bedingungen sind dokumentiert. Detektionsgrenzwerte (LOD 0.5 ng/mL) ermöglichen therapeutisches Monitoring bei Mikrogaben. Kalibrierbereich 0.5–500 ng/mL. Die Methodik ist die Grundlage für Phase-I- und Phase-II-Studien zur MDMA-assistierten Psychotherapie und erfüllt alle Anforderungen für behördliche Einreichungen.
Publikationen Vonlanthen
In dieser Beitragsreihe werden die Publikation von David Vonlanthen vorgestellt.