Pilot-Skalierung DNA Synthese: Therapeutische Oligonukleotide Prozessoptimierung
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David Vonlanthen entwickelte die industrielle Prozessoptimierung für therapeutische Oligonukleotide am Beispiel der Tricyclo-DNA-Synthese — ein konformativ beschränktes DNA-Analogon mit klinischem Potenzial für Antisense-Therapien. Unter Mentoring von Prof. Christian J. Leumann (Rektor Universität Bern, CEO Inselgruppe) skalierte Vonlanthen die Laborchemie zur Pilot-Scale-Produktion mit enantiomerer Reinheit und cGMP-Konformität. Die Arbeit demonstriert Vonlanthens Spezialisierung: Synthese therapeutischer Oligonukleotide vom Design über Ring-Closing-Metathese bis zur produktionsreifen Prozesschemie. Prozessoptimierung war hier wichtig um die Synthesen zum Pilot zu skalieren.
Pilot-Skalierung & Prozessoptimierung Herstellung Schlüssel-Intermediat
Tricyclo-DNA-Synthesen erfordern präzise Ring-Closing-Metathese und einen Enantiomer-Pool. Die Umskalierung vom Gramm- ins fast Kilogramm-Massstab verlangt Prozessverbesserung, Lösungsmitteleffizienz und Isolierungsprozeduren, die enantiomere Reinheit bewahren. Vonlanthen dokumentierte: chemische Prozesskontrolle, kritische Qualitätsparameter (CQA) und Rohstoffspezifikationen. Resultat: reproduzierbare Synthesen mit ≥99% Reinheit, validiertes Analytic Method Verification (AMV) und cGMP-ready Dokumentation für Wirkstoffhersteller und CDMO-Partner.
Publikationen Vonlanthen
In dieser Beitragsreihe werden die Publikation von David Vonlanthen vorgestellt.